Nawigator

• Katalog
  • Psychoterapia
  • Psychiatria
  • Psychologia zdrowia
  • Rozwój i wychowanie
  • Małżeństwo i rodzina
  • Seksuologia
  • Osobowość, umysł, emocje
  • Psychometria
  • Psychologia ewolucyjna
  • Psychologia społeczna
  • Socjologia
  • Historia psychologii
  • Filozofia
  • Przepisy prawne
  • Metodologia
  • Ważne adresy

• Gorące wiadomości
• Testy psychologiczne
• Porady psychologiczne
• Kontrowersje
• Nowości wydawnicze
• Konferencje, szkolenia
• Słownik psychologiczny
• Forum dyskusyjne

Reklamy

Gorące wiadomości

EMEA za ograniczeniem stosowania leków przeciwdepresyjnych u dzieci

Europejska Agencja ds. Leków wydała ostateczne stanowisko w sprawie stosowania wybiórczych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) u dzieci i młodzieży przed 18. rż., w którym zaleca ograniczenie ich stosowania wyłącznie do przyjętych wskazań oraz dołączenie do informacji o tych lekach wyraźnych ostrzeżeń dotyczących działań niepożądanych występujących w tej grupie wiekowej.

European Medicines Agency (EMEA) zakończyła proces oceny dwóch klas leków przeciwdepresyjnych - wybiórczych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) pod względem ryzyka ich stosowania u dzieci i młodzieży przed 18. rż. Przyczyną podjęcia takiej analizy były wyniki badań świadczące o zwiększonym ryzyku zachowań i myśli samobójczych u najmłodszych pacjentów leczonych tymi lekami.

Na swym ostatnim posiedzeniu 19-22 kwietnia komitet naukowy EMEA - Komitet ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) - sformułował ostateczne wnioski w tej sprawie, stwierdzając, że w badaniach klinicznych częściej obserwowano działania niepożądane - zachowania samobójcze (próby i myśli samobójcze) oraz zwiększoną agresję - u dzieci i młodzieży stosującej te leki niż w grupie kontrolnej. Komitet zalecił więc dodanie ostrzeżenia o ryzyku takich reakcji do materiałów informacyjnych dla lekarzy i pacjentów w całej Unii Europejskiej. Komitet uznał również, że leki te nie powinny być stosowane u osób przed 18. rż., z wyjątkiem przyjętych wskazań.

Przyjętym w całej Unii Europejskiej wskazaniem do stosowania większości leków z grupy SSRI i SNRI jest leczenie depresji i zaburzeń lękowych u osób dorosłych. Tylko w kilku państwach Unii niektóre z tych produktów są zarejestrowane także jako leki stosowane u dzieci w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych, a jeden z nich także w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej - ADHD.

"Uznaje się, że w niektórych przypadkach lekarz może podjąć decyzję opartą na indywidualnych klinicznych potrzebach dziecka lub małoletniego, aby zastosować taki lek w leczeniu depresji lub zaburzeń lękowych. Komitet zaleca, aby w takich przypadkach pacjenci byli uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia zachowań samobójczych, samoniszczenia lub agresji, w szczególności na początku terapii." - czytamy w oficjalnym komunikacie EMEA.

Źródło: Kurier MP